Relatori e moderatori

I moderatori

claudioClaudio Gambero

Il Dott. Claudio Gambero conseguito il diploma di laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l’Università degli Studi di Milano, ha rivestito l’incarico di responsabile CQ/QA e di responsabile della GMP Compliance presso aziende farmaceutiche multinazionali.
Dal 1999 è Amministratore Delegato della società Quality Systems Srl e svolge l’attività di consulente, auditor e formatore in qualità di esperto di “GMP Compliance”.

Nel corso della sua carriera, ha acquisito una significativa esperienza nella Quality Assurance, nella produzione di prodotti parenterali destinati al mercato europeo, degli Stati Uniti e a quello giapponese.

Possiede l’idoneità secondo D.lgs 219/2006 come Persona Qualificata di Officina Farmaceutica, è  “valutatore capo” ISO/GMP certificato da AICQ – SICEV.

Silvia PrimonPrimon

È CQ Manager di Zeta Farmaceutici Group.

Si è laureata in Chimica presso l’Università di Padova nel 2000.

Il primo impiego è stato come analista in un laboratorio di analisi conto terzi (Chelab).

Dopo un breve periodo, si è spostata nel mondo della chimica farmaceutica lavorando, prima, come analista, in Sella, e poi in GSK Manufacturing Verona.
Qui ha ricoperto il ruolo di responsabile di laboratorio di rilascio, poi di Chemistry Division Manager ed infine di Laboratory Compliance Lead.

 


I relatori

Marco Rodda

Head of Pharma Business Unit –  ChemSafe Srl

Laureato in biologia all’Università di Torino. Dopo un’esperienza presso l’Università di Torino entra in ChemSafe dove si occupa di valutazioni tossicologiche in ambito regolatorio.

Ha acquisito ed applicato nel tempo sempre più approfondite conoscenze di tossicologia in ambito farmaceutico ed industriale, di innovativi approcci valutativi, di normative e linee guida farmaceutiche nazionali ed internazionali.

Nel 2016 ha acquisito la funzione di responsabile della Business Unit pharma che si occupa di offrire servizi alle industrie farmaceutiche, cosmetiche e di dispositivi medici. E’ autore di articoli riguardanti le valutazione OEL, PDE, ERA ed impurezze genotossiche.

Lara Brunasso Cattarello

Member of Pharma Business Unit – ChemSafe srl

Laureata in chimica clinica all’Università di Torino, dopo pochi mesi dalla laurea entra in ChemSafe dove si occupa inizialmente di problematiche relative al REACh. Si unisce alla Pharma Business Unit effettuando valutazioni di carattere tossicologo in differenti contesti regolatori.

Ha acquisito ed applicato nel tempo sempre più approfondite conoscenze di tossicologia in ambito farmaceutico ed industriale. Da un paio di anni si occupa di valutazioni tossicologiche degli Extractable and Leachables, valutazioni cosmetici (PIF) e altri servizi alle industrie farmaceutiche.

È autore di alcuni articoli riguardanti le valutazione OEL, PDE, ERA ed impurezze genotossiche.

Roberto Castelnovocastelnovo

Owner- NL42 Consulting Services

Dopo aver conseguito la laurea in Informatica presso l’Università di Milano, ha lavorato per quasi trent’anni nell’area della gestione delle informazioni di laboratorio.
In questo modo ha avuto l’opportunità di lavorare per diversi anni in ambienti globali, trascorrendo gran parte del tempo viaggiando in Europa, Medio Oriente, Africa, Asia e Stati Uniti.

Ha ricoperto il ruolo di direttore vendite europeo della Business Unit forense per cinque anni.
Nel 2013 ha fondato la società di consulenza NL42 che fornisce servizi specializzati dedicati a progetti paperless nelle fasi di disegno, selezione dei fornitori, gestione progetto e validazione.

Nel 2016, NL42 ha acquisito i diritti dell’evento internazionale Paperless Lab Academy, che si tiene ogni anno in diverse località europee.

Christian Zeinezeine

Global Product Manager Pharma Sector – LGC Standards

Christian Zeine studied chemistry at the Westphalian Wilhelms-University in Münster, Germany, where he received his doctorate in 1998.

After project work at the University, from 1999 on, there followed activities at manufacturers of medical and in-vitro diagnostics products, including at B. Braun Melsungen.

Since 2002 he has worked in the product management for pharmaceutical reference materials at LGC Standards in Wesel, Germany.

LGC Standards is a leader in the field of reference materials for various analytical applications and part of the international LGC Group.

 

Valentina Caffarracaffarra

Stability study and standards management; Corporate Industrial Analytics – Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Laureata in Chimica ho conseguito la Laurea Specialistica in Chimica Analitica all’Università degli Studi di Parma.

Dopo un’esperienza come analista chimico in un laboratorio conto terzi, lavoro da 9 anni in Chiesi Farmaceutici S.p.A. svolgendo diversi ruoli di gestione e analitici.

Nello specifico, in Chiesi Farmaceutici, mi occupo di sviluppo e validazioni metodi analitici, gestione di studi di stabilità, standard, colonne e placebi per le analisi chimiche e interazione con laboratori terzisti che eseguono per Chiesi Farmaceutici analisi di stabilità e sviluppo metodi, inoltre mi sono occupata dell’allestimento di variazioni regolatorie per metodi analitici e specifiche.

 

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