Agenda

QC PHARMA DAY

NOVITA’ E TENDENZE

4 Ottobre 2018

 

09.00 : Registrazione dei partecipanti

09.30 : Apertura e benvenuto a cura dei moderatori

09.45 : Ruolo del QC Manager: ottimizzare le risorse per aumentare la compliance

– Il QC manager nell’organigramma e relazione con altre figure manageriali dell’azienda
– Monitorare (attraverso KPI) e valorizzare  le attività del laboratorio di fronte alla Direzione
– Strumenti per ottimizzare le attività

10.45 : Coffee break presso la zona espositiva

11.15 : SPONSOR TIME

11.30: E&L nei prodotti medicinali: messa a punto di uno studio e valutazione dei risultati

– Sviluppo e messa a punto di uno studio E&L: quali prove effettuare, in quali condizioni
– Valutazione di risultati e stima del valore di sicurezza
– Valutazione dei rischi dei differenti packaging.

12.30 : Tavola rotonda e discussione

12.45 : Business Lunch con finger buffet

14.15: SPONSOR TIME

14.30: Informatizzare il laboratorio QC: un aiuto nella scelta

– I vantaggi dell’informatizzazione ed il ciclo di vita dei dati nel QC
– Valutare la propria realtà e la preparazione ad un progetto di informatizzazione
– Come scegliere la soluzione migliore per le proprie esigenze

15.30 :  Tea break presso la zona espositiva

16.00 : Ottimizzare l’uso degli standard primari e secondari

– Gli standard di riferimento: best practice e caratterizzazione
– La gestione degli standard: best practice di conservazione, etichettatura, utilizzo
– Standard di farmacopea e non

In conclusione breve intervento di LGC standard per illustrare alcune “ipotesi” per la possibile accettazione di standard non di farmacopea purché dotati di adeguate certificazioni da parte di ISO-ICH.

17.00 : Tavola rotonda e discussione

17.30 : Conclusione dei lavori

 

 

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