Agenda

QC PHARMA DAY

NOVITA’ E TENDENZE

4 Ottobre 2018

 

09.00 : Registrazione dei partecipanti

09.30 : Apertura e benvenuto a cura dei moderatori

09.45 : Ruolo del QC Manager: ottimizzare le risorse per aumentare la compliance

– Il QC manager nell’organigramma e relazione con altre figure manageriali dell’azienda
– Monitorare (attraverso KPI) e valorizzare  le attività del laboratorio di fronte alla Direzione
– Strumenti per ottimizzare le attività

10.45 : Coffee break presso la zona espositiva

11.15 : SPONSOR TIME

11.30: E&L nei prodotti medicinali: messa a punto di uno studio e valutazione dei risultati

– Sviluppo e messa a punto di uno studio E&L: quali prove effettuare, in quali condizioni
– Valutazione di risultati e stima del valore di sicurezza
– Valutazione dei rischi dei differenti packaging.

12.30 : Tavola rotonda e discussione

12.45 : Business Lunch con finger buffet

14.15: SPONSOR TIME

14.30: Informatizzare il laboratorio QC: un aiuto nella scelta

– I vantaggi dell’informatizzazione ed il ciclo di vita dei dati nel QC
– Valutare la propria realtà e la preparazione ad un progetto di informatizzazione
– Come scegliere la soluzione migliore per le proprie esigenze

15.30 :  Tea break presso la zona espositiva

16.00 : Ottimizzare l’uso degli standard primari e secondari

– Gli standard di riferimento: best practice e caratterizzazione
– La gestione degli standard: best practice di conservazione, etichettatura, utilizzo
– Standard di farmacopea e non

In conclusione breve intervento in inglese di LGC standard per illustrare alcune “ipotesi” per la possibile accettazione di standard non di farmacopea purché dotati di adeguate certificazioni da parte di ISO-ICH.

17.00 : Tavola rotonda e discussione

17.30 : Conclusione dei lavori

 

 

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